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15分鐘揪新冠肺炎病毒?   新冠病毒快篩商機200億

【記者鄒志中報導】  新冠肺炎全球擴散,美麻州、科羅拉多州、北卡羅萊納州、紐澤西州、羅德島州宣布進入緊急狀態,另紐約州長科莫宣布威斯特徹斯特郡 (Westchester County)新羅謝爾市(New Rochelle)設立方圓1.6公里的封鎖區,區內所有學校和宗教場所自周四起關閉14天,國民兵將負責發送食物給居民,並清潔公共場所。剛果、土耳其、牙買加首現確診。黎巴嫩宣布首起死亡病例。法荷航空宣布即起至3月29日將停飛巴黎-台北雨巴黎-香港的航班,飛往首爾與新加坡的航班也將減少。全球累計11萬8208人確診、死亡4271人;中國(含香港澳門)8萬886人染疫、3139人病故。德國全國淪為疫區,累計確診病例達1307人、2死;義大利新增確診病例977例、死亡168人,累計確診10149例、死亡631人;法國新增372起死亡病例、3死,累計確診病例1784、33死;全美死亡人數達27人;瑞典新增86起確診病例,累計346例;日本新增確診59人,累計感染581人;印尼增至27例確診;荷蘭新增61起確診病例、1死,累計382例確診、4死;澳洲確診病例增至117例。台灣面臨社區傳播風險,新冠肺炎的檢測能量與速度,已演變成每一個國家抗疫的關鍵能力。目前檢測新冠肺炎病毒皆以核酸檢驗,平均要4小時且需特殊儀器。中央研究院日前成功合成能辨識新冠病毒蛋白質的單株抗體群,將可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑。未來若如期在3~4個月內量產,篩檢新冠肺炎有機會像流感一樣,15至20分鐘快篩就能得知結果,新冠病毒快篩商機龐大,可高達200億。

從商機來看,以單檢驗試劑套組售價約200-300元,滿足短線檢測需求約2,000萬劑概估,短線商機約40億到60億元,若以中程防疫需求來看,約需1億劑的準備量,則市場規模從200億元起跳。

由行政院主導、中研院、國衛院等法人單位技術支援,經濟部召集產官學研界開會,討論技術授權事宜,有近20家國內檢測業者與會,包括台塑生醫、尖端醫、普生、高端、寶齡等,期許2020年3月月內完成授權、力拚三到四個月內進入量產。

行政院表示,由於前端研發是由中研院負責,後續的量產,就由有產製能力的各個業者來承接,但試劑的準確度如何、承接廠商的能力,後續衛福部食藥署(TFDA)的驗證等,都還要時間。其次, TFDA的「緊急使用授權(EUA)」規定,是否能夠搭配適用在相關的疫苗、藥物或試劑上,若可搭配,就能有更為便捷管道以取得認可。

中研院基因體研究中心研究員楊安綏表示,快篩的關鍵在於其抗體試劑需能準確辨識新冠病毒。楊安綏團隊在短短19天內,針對7種人類冠狀病毒核蛋白(Nucleocapsid protein)抗原,製造出第一批46株毫克等級產量的單株抗體(IgG)。。

楊安綏團隊實驗室開發完成合成抗體庫技術平台,其優勢核心技術在於已獲專利的合成抗體庫群。抗體庫的使用及保存均以大腸桿菌系統操作,不須動物設施,因此時間、耗材及環境成本極低,再加上以人工智能計算機設計,可快速提供大量新穎且具有獨特性針對抗原的對應辨識抗體,這些抗體是提供防疫方案的創新基礎。

中研院院長廖俊智表示,中研院各團隊2020年2月初便開始通力合作,快速合成新冠病毒核蛋白抗原,楊安綏團隊運用數十年來累積的技術,日以繼夜合成及篩選抗體,比預期快2個月達成目標,相當令人振奮。

廖俊智強調,防疫是與時間賽跑,合成抗體庫技術平台的優勢核心技術在於其已獲專利的合成抗體庫群。抗體庫的使用及保存均以大腸桿菌系統操作,不須動物設施,因此時間、耗材、及環境成本極低,再加上以人工智能計算機設計,可以快速提供大量新穎且具有獨特性針對抗原的對應辨識抗體,這些抗體是提供防疫方案的創新基礎。除了中研院各研究團隊共同合作,中研院並建立國內學研單位「COVID-19合作平台」,本次成果也將與平台共享,加速研發新冠肺炎快速篩檢工具、藥物與疫苗,合作抗疫。

中研院研究團隊在經濟部安排下,將與數家廠商商談生產快篩檢測的原型產品。若一切順利,希望廠商能在3到4個月內通過衛福部驗證並量產。廖俊智強調,下一步學研單位、廠商及衛福部仍需緊密溝通聯繫,加快病患檢體的驗證,以便大規模臨床應用。

中研院表示,屆時新冠肺炎檢測方式將可比照流感快篩,15至20分鐘內就能篩檢出陽性與否。相較於目前核酸檢測至少花上4小時,將有效提升採檢量能,加快篩檢時間,為疫情變化做準備。

台大醫院兒童感染科主任黃立民指出,「健康的人不用戴口罩」已不適用現在的疫情發展,他並指出全球確診案例中,無肺炎症狀感染者比例高達8成以上,建議台灣民眾外出時應該戴上口罩,並且勤洗手,將感染的機率降到最低。

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