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未具資格或未經許可網售醫材   最重將可處三年以下有期徒刑

【記者柯朝枝報導】  「非藥商不得為藥物廣告!」、「未具資格或未經許可網售醫材!」網路商品交易日益興盛,違法販售情形相當常見。理科太太日前成為「網紅挨罰第一人!」,挨罰20萬元震驚台灣社會!台中市食品藥物安全處提醒,網路販售醫療器材須經核准,且依法應先取得藥商資格,並向衛生局登記郵購買賣通路類型、連結及諮詢專線,並具有實體通路營業場所,才可在網路販售。未經許可於網路販賣醫療器材,將涉違反藥事法第27條、40條、84條規定,最重可處3年以下有期徒刑,還得併科1000萬元以下罰金。

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台中市食安處指出,依照醫療器材對人體造成影響的風險程度,醫療器材由低到高分為第一到第三等級納入管理,常見的紗布、OK繃、一般醫用口罩等屬於第一等級,日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套屬於第二等級,而冠狀動脈血管支架、心律調節器等為第三等級醫療器材。

不論是個人或公司行號等業者,若未經許可在網路販賣醫療器材,將涉違反藥事法第27條、40條、84條規定,最重會被移送司法機關偵辦,可處3年以下有期徒刑,得併科1000萬元以下罰金;即使為過失,也可能會被處以6個月以下有期徒刑、拘役或500萬元以下罰金。

台中市食安處呼籲,切勿在不了解產品屬性的狀況下,上網販售醫療器材,以免觸法又傷錢;而購買醫療器材時,也應了解產品來源,並至合法實體通路營業處所,購買適合醫材使用。若購買來路不明的醫療器材,不僅有害健康,且求償無門。

想了解產品是否合法及詳細內容!?台灣民眾可至衛生福利部食品藥物管理署「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」(https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)再做確認。

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